단일클론항체 #

단일클론항체는 단일클론 세포주에서 유래한 면역글로불린으로, 변형되지 않은 면역글로불린(intact immunoglobulins), 면역접합체(immunoconjugation), 키메릭(chimeric) 및 인간화(humanized) 면역글로불린, 완전한 인간 면역글로불린(fully human immunoglobulins), F(ab') 및 F(ab')₂조각(fragments), 단사슬 항체(single-chain antibodies), 면역글로불린 가변 부위(recombinant immunoglobulin variable regions, Fvs) 등 면역글로불린으로부터 유래된 면역글로불린 조각 및 단백질을 지칭한다.

물리적특성 #

단백질의 일차 구조 자료로서 아미노산 서열을 유전자 염기서열로부터 추론하여 펩티드 맵핑, 아미노산 서열분석, 질량분석 등 적절한 시험방법을 사용하여 확인하여야 한다. 일반적으로 단클론항체는 400개 이상의 아미노산으로 구성되어 있으므로 펩티드 맵핑시 2가지 이상의 단백질 분해효소를 이용하여 얻은 펩티드 지도를 분석하면 완전한 아미노산 서열을 얻을 수 있다.

면역적특성 #

정제된 항원 및 항원의 특정 부위에 대한 항체의 결합력 측정시험을 수행하여야 하며, 단클론항체와 항원의 결합능을 나타내는 친화도(affinity), 단클론항체와 여러 개 항원의 결합능을 나타내는 결합활성(avidity), 구조적으로 동일한 다른 단백질과의 교차반응 등의 면역반응성(immunoreactivity)을 가능한 수준에서 평가하여야 한다.