EMR 인증제란? #

전자의무기록시스템 인증제는 환자 안전과 진료연속성 지원을 목적으로 국내 전자의무기록시스템에 대한 국가적 표준과 적합성 검증을 통해 업체의 표준제품 개발을 유도하여 시스템의 상호호환성 확보 등 품질 향상으로 의료소비자에게 양질의 의료 서비스를 제공될 수 있도록 하기 위한 제도
(출처 : 한국보건의료정보원 포털)

전자의무기록시스템 인증제는 환자 안전 및 진료 연속성 보장, 의료비 절감, 표준데이터 활용 활성화를 목적으로 한 '전자의무기록시스템 인증제도 운영에 관한 고시' 제정을 2020년 6월 1일부로 발령 및 시행함에 따라 본격적으로 실시되었습니다. EMR 인증제의 본격적인 도입을 위해 보건복지부에서는 지난 2017년 인증제도를 마련하고, 의료기관 현장에서도 원활히 운용될 수 있도록 2018년도 8월부터 8개 기관을 대상으로 시범사업을 실시하였으며 시범사업의 결과를 최종 반영하였습니다.

• 전자의무기록(EMR: Electronic Medical Record) 이란?
  • 병원에 내방한 환자에 대한 진료기록을 기존 종이에 기록하던 것을 컴퓨터를 이용해 전자적 형태의 의무기록을 의미하며, 이러한 전자의무기록이 효율적이고 통일적으로 관리․활용될 수 있도록 기록의 작성․관리 및 보존에 필요한 전산정보시스템

인증제 추진 목적(출처 : 한국보건의료정보원 포털) #

전자의무기록시스템 기능에 대한 국가적 표준과 적합성 검증을 통해 진료정보 상호운용성 확보 및 품질 향상

• 국민 관점

  1. 표준화된 전자의무기록 기반으로 의료진과의 의사소통 향상
  2. 환자 진료기록의 변경이력 관리 등이 강화되어 진료기록에 대한 신뢰성 향상
  3. 의료정보의 정보보안 수준을 높여 개인정보 유출 및 보안사고 방지

• 의료기관 관점

  1. 안전하고 체계적인 정보관리를 통한 환자 진료의 연속성 확보
  2. 투약 경고 등 임상의사결정지원 강화, 의료정보의 이력 관리 등으로 안전하고 질 높은 의료서비스 가능

• 산업계 관점

  1. 각 의료기관의 다양한 요구사항에 대한 중복 개발 및 인력 투입 방지를 통한 비용절감과 품질 향상
  2. 전자의무기록시스템의 품질 기준에 국가가 인정함에 따라, 시장의 품질 요구 대응

인증대상 #

EMR 시스템 제품 및 사용 의료기관으로 인증대상이 구분됨

• EMR 시스템 제품 : 기능성, 상호운용성, 보안성 3개를 인증기준을 만족하는 EMR 시스템에 제품일증을 부여

  • 기능성 : EMR 시스템의 법적 요건을 포함한 기본기능(원무, 처방, 의무기록), 환자안전, 공공연계, 정보제공 등 62개 기준
  • 상호운용성 : 진료연속성을 위한 시스템 간 상호운용성 등 10개 기준
  • 기술적, 관리적, 물리적 보안 및 개인정보보호 기능 등 14개 기준

• 의료기관 : 인증기준을 만족하는 제품을 사용하는 의료기관에 사용인증 부여

인증절차 #

인증 신청의 주체는 인증대상에 해당하는 전자의무기록시스템 제품 개발업체 또는 전자의무기록시스템을 사용하는 의료기관으로 인증기준에 따라 자가점검한 결과를 바탕으로 EMR 인증을 신청합니다. 자가점검부터 인증심사 종료까지 최소 3개월에서 최대 8개월 가량 소요될 수 있습니다.

인증주기 #

인증 유효기간 : 3년

인증현황 #

인증제 시행 후 총 19개의 EMR 시스템 인증이 접수되었으며, 인증기준에 따라 서면 및 현장심사, 위원회 결정을 거쳐 2019년 10월 29일 기준으로 국내 5개 EMR 시스템이 EMR 인증을 획득하였습니다. 각 기관에서 운영 중인 EMR 시스템으로 분당서울대병원 베스트케어 2.0, 삼성서울병원 다윈 2016, 양산부산대병원 예스 2.0 이 EMR 인증을 받았으며, 의료정보업체 이지케어텍(주)의 상용 제품 2종(BEST care 1.0, 2.0)에 대해 EMR 인증을 받았습니다.

참고자료 #

• EMR 전자의무기록시스템인증, (재)한국보건의료정보원
• 국내 전자의무기록시스템 인증 철발, 보급 활성화 기대, 청년의사